მთავარი >> Drug Info, ახალი ამბები >> FDA ამტკიცებს Erleada- ს, პროსტატის კიბოს ახალ მკურნალობას

FDA ამტკიცებს Erleada- ს, პროსტატის კიბოს ახალ მკურნალობას

FDA ამტკიცებს Erleada- ს, პროსტატის კიბოს ახალ მკურნალობასახალი ამბები

მიუხედავად იმისა, რომ ხელმისაწვდომია მრავალი პრეპარატი პროსტატის კიბოს მკურნალობა 2018 წლის თებერვალში სურსათისა და წამლის ადმინისტრაცია (FDA) დამტკიცებულია პირველი პრეპარატი ჰორმონის რეზისტენტული არამფანტული (კასტრირების მიმართ მდგრადი არამასტაზური) სიმსივნეებისთვის: ერლეადა (აპალუტამიდი). დამტკიცება, სავარაუდოდ, მისასალმებელია სიახლისთვის, პროსტატის კიბოთი დაავადებულ პაციენტებში, რომელთაგან (ამერიკის კიბოს საზოგადოების მიხედვით) მხოლოდ 2019 წელს აშშ-ში 174,650 ახალი შემთხვევა დაფიქსირდა.





განახლება: 2019 წლის სექტემბრიდან Erleadea ასევე დამტკიცდა პროსტატის მეტასტაზური კიბოთი დაავადებულ პაციენტებში გამოსაყენებლად.



ერლეადა ჰორმონოთერაპიის წინააღმდეგ

ხშირ შემთხვევაში, პროსტატის კიბოთი დაავადებულ პაციენტებს უნიშნავენ მკურნალობის ფორმას, რომელსაც ეწოდება ჰორმონოთერაპია . ეს ზღუდავს ორგანიზმში ანდროგენის რაოდენობას, რომელიც არის ჰორმონი, რომელსაც შეუძლია დროთა განმავლობაში კიბოს ზრდა გამოიწვიოს. ამასთან, პროსტატის კიბოს ზოგიერთი პაციენტი არ პასუხობს ამ მკურნალობას. ისტორიულად, ძნელი იყო იმის პროგნოზირება, ეფექტური იქნება თუ არა ჰორმონოთერაპია პაციენტის პროსტატის კიბოს მკურნალობისთვის და ამიტომ გამოყენებულია ცდისა და ცდომილების მიდგომა (თუმცა ეს იხვეწება) .

ერლეადა არის აბი, რომელიც ჩვეულებრივ ინიშნება დღეში ერთხელ (როგორც ოთხი 60 მგ ტაბლეტი, საერთო დოზით 240 მგ დღეში). იგი მიზნად ისახავს გამოყენებას, როდესაც ჰორმონოთერაპია და ანდროგენის შემცირება არ არის საკმარისი პროსტატის კიბოს ზრდის შესაჩერებლად. თანახმად ინფორმაცია პროდუქციის შესახებ , ერლეადა უნდა გაკეთდეს გონადოტროპინის გამათავისუფლებელი ჰორმონის (GnRH) ანალოგთან ერთად (ან პაციენტს უნდა ჰქონოდა ორმხრივი ორქიექტომია, რაც ნიშნავს ორივე სათესლე ჯირკვლის მოცილებას).

FDA პრიორიტეტის მიმოხილვა

განცხადება დამტკიცების შესახებ შეტანილ იქნა FDA– ს მიერ პრიორიტეტების მიმოხილვა სისტემა, რომელიც შექმნილია იმისთვის, რომ დააჩქაროს გარკვეული წამლების მიმოხილვა, რომლებსაც აქვთ პოტენციალი მნიშვნელოვნად გააუმჯობესონ მკურნალობის ეფექტურობა ისეთი სერიოზული დაავადებებისთვის, როგორიცაა კიბო. მიმოხილვამ შეისწავლა კლინიკური გამოკვლევა, რომელშიც პაციენტებს სხვა მკურნალობებთან ერთად ეწოდათ ერლეადა ან პლაცებო. პაციენტები, რომლებმაც მიიღეს ერლეადა, განიცადეს საშუალო მეტასტაზირებული გადარჩენა 40,5 თვის განმავლობაში, ხოლო პაციენტებში, რომლებსაც პლაცებო ჩაუტარდათ, 16,2 თვე იყო, რაც სიკვდილიანობის 72% -ით შემცირებაა.



Გვერდითი მოვლენები

როგორც სიმსივნის მკურნალობის დროს გამოყენებული მრავალი პრეპარატი, არსებობს სერიოზული პოტენციური გვერდითი მოვლენები, რომლებიც დაკავშირებულია ერლეადის მიღებასთან. ყველაზე ხშირად გვერდითი მოვლენები მოიცავს დაღლილობას, გამონაყარს, არტერიულ წნევას, სახსრების ტკივილს, წონის დაკლებას და ფაღარათი. პროსტატის კიბოს მკურნალობამ Erleada- ს საშუალებით შეიძლება გამოიწვიოს ძვლებისა და კუნთების შესუსტება, რის გამოც იზრდება ვარდნა და მოტეხილობები. ერლეადამ შეიძლება გამოიწვიოს გულის დაავადება; არტერიების ბლოკირება, რასაც სიკვდილი მოჰყვა, მოხდა ზოგიერთ ადამიანში, რომლებიც მკურნალობდნენ ამ მედიკამენტებით. Erleada- ს მიღებისას ასევე შესაძლებელია კრუნჩხვების რისკი. როგორც ასეთი, პაციენტებმა თავიდან უნდა აიცილონ ნებისმიერი საქმიანობა, როდესაც გონების ჩამორთმევამ ან დაკარგვამ შეიძლება ზიანი მიაყენოს საკუთარ თავს ან სხვას. Erleada- მ შეიძლება ასევე გამოიწვიოს ნაყოფიერების საკითხები.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

ერლედას აქვს პოტენციალი ურთიერთქმედება სხვადასხვა მედიკამენტებთან. Erleada– მ, გარკვეულ ფერმენტებში ჩარევით, შეიძლება შეამციროს სხვა პრეპარატების ეფექტურობა, რომლებიც დამუშავებულია იმავე ფერმენტებით. პაციენტებმა უნდა განიხილონ ექიმთან ურთიერთქმედება და მათ ეცნობონ ნებისმიერი პრეპარატის შესახებ, რომელსაც იღებენ ამჟამად, სანამ გადაწყვეტენ Erleada- ს გამოყენებას.