მთავარი >> Drug Info, ახალი ამბები >> FDA ამტკიცებს Qelbree- ს, ADHD- ს ახალ სტიმულატორულ მედიკამენტებს

FDA ამტკიცებს Qelbree- ს, ADHD- ს ახალ სტიმულატორულ მედიკამენტებს

FDA ამტკიცებს Qelbree- ს, ADHD- ს ახალ სტიმულატორულ მედიკამენტებსახალი ამბები ეს არის პირველი ახალი არაქტიმულირებელი მკურნალობის ვარიანტი, რომელიც დამტკიცებულია ბავშვებისთვის 10 წლის განმავლობაში

აშშ-ს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციამ (FDA) დაამტკიცა Qelbree, პირველი ახალი არა-მასტიმულირებელი მედიკამენტი ყურადღების დეფიციტის ჰიპერაქტიურობის აშლილობის მკურნალობა (ADHD) ბავშვებში და მოზარდებში 10 წელზე მეტი ხნის განმავლობაში.

წარმოებული Supernus Pharmaceuticals, Inc.– ის მიერ, Qelbree (ვილოქსაზინი გაფართოებული გამოთავისუფლების კაფსულები) არის ნორეპინეფრინის უკუმიტაცების შერჩევითი ინჰიბიტორი - მედიკამენტების კლასი, რომელიც ხშირად გამოიყენება შფოთის და დეპრესიის სამკურნალოდ, ზოგჯერ კი ADHD. Qelbree დამტკიცებულია 6–17 წლის ასაკში ADHD– ით დაავადებული ახალგაზრდების სამკურნალოდ.



Qelbree: ახალი არა-მასტიმულირებელი ADHD მკურნალობის ვარიანტი

დაახლოებით 70% ფსიქიკური ჯანმრთელობის ეროვნული ინსტიტუტის (NIMH) თანახმად, ADHD– ს მქონე ბავშვებმა მიიღეს გარკვეული სახის მედიკამენტები.



ბევრ მათგანს ენიშნება მასტიმულირებელი მედიკამენტები, რომლებიც მუშაობენ ტვინის დოფამინის დონის გაზრდაზე, რაც მათ უკეთ ყურადღების კონცენტრირებაში დაეხმარება. ამასთან, ზოგი მშობელი ურჩევნია თავიდან აიცილოს შვილების სტიმულატორები გვერდითი მოვლენების გამო, როგორიცაა მოუსვენრობა, ძილის პრობლემები, მადის დაკარგვა და სხვები. ან, ზოგიერთ ბავშვს არ შეუძლია მიიღოს სტიმულატორები ჯანმრთელობის სხვა მდგომარეობის გამო.

Qelbree– ს დამტკიცება ნიშნავს, რომ მშობლებს მალე ექნებათ ADHD– ით მკურნალობის სხვა საშუალებაც.



ამჟამად, არსებობს კიდევ სამი არა-მასტიმულირებელი ADHD მედიკამენტი რომლებსაც აქვთ FDA დამტკიცება: სტრატერა ( ატომოქსეტინი ), Intuniv და Tenex ( გუანფაცინი ) და კაპვაი ( კლონიდინი ER )

მე ვფიქრობ, რომ ძალიან მნიშვნელოვანია კიდევ ერთი არა-მასტიმულირებელი ვარიანტი, ამბობს ენდრიუ კატლერი, მედიცინის დოქტორი , SUNY Upstate სამედიცინო უნივერსიტეტის ფსიქიატრიის კლინიკური პროფესორი და კლინიკური კვლევის გამომძიებელი, რომელმაც შეისწავლა Qelbree– ს გამოყენება. ეს მართლაც ერთ-ერთი ყველაზე დიდი შეუსრულებელი მოთხოვნილებაა ADHD მკურნალობის დროს.

მე აღფრთოვანებული ვარ მისი პოტენციალით, ამბობს ფსიქიატრი საშა ჰამდანი , MD, ADHD კლინიკური სპეციალისტი კანზას სიტიში. მე მიყვარს ის ფაქტი, რომ იგი არ არის მასტიმულირებელი, ამით ამცირებს ბოროტად გამოყენების პოტენციალს და ნაკლებად ახდენს მის მიღებას დაბნეულობას.



ქელბრის უპირატესობები

ADHD მკურნალობის ახალი ვარიანტით, მიიღეთ ახალი უპირატესობები ADHD მქონე ბავშვებისთვის.

1. მედიკამენტების ახალი ფორმა

განსხვავებით სხვა არა-მასტიმულირებელი ADHD პრეპარატებისაგან, Qelbree ხელმისაწვდომია კაფსულის ფორმით, აღნიშნავს დოქტორი კატლერი. (სტრატერა და მისი ჯენერიკი, ატომოქსეტინი გამოდის კაფსულის ფორმით, მაგრამ უნდა იქნას მიღებული მთლიანად.) ეს ნიშნავს, რომ მშობლებს შეუძლიათ გახსნან კაფსულები და დაასხურონ Qelbree კაფსულის შინაარსი ჩაის კოვზ ვაშლით. არსებობს რამდენიმე პაციენტი, რომლებსაც არ შეუძლიათ აბების გადაყლაპვა - ან არ ჩაიდენენ, ამბობს დოქტორი კატლერი. ეს საშუალებას აძლევს კიდევ ერთი საშუალება მიიღოს მედიცინა მათში.

2. სწრაფი დასაწყისი

დოქტორ კატლერის აზრით, კიდევ ერთი უპირატესობაა ეფექტურობის შედარებით სწრაფი დასაწყისი. ანუ, მედიკამენტები დიდხანს არ საჭიროებს მუშაობის დაწყებას და ბავშვის დახმარებას, ვისაც ეს სჭირდება.



3. გახანგრძლივებული გათავისუფლების ფორმულირება

დოქტორი ჰამდანი ამბობს, რომ დღეში ერთხელ მიღება ბონუსია. ეს ამსუბუქებს დოზირების გარკვევის აუცილებლობას მთელი დღის განმავლობაში, რაც შეიძლება რთული და არარეალური იყოს, განსაკუთრებით თუ მშობლებს აქვთ ADHD.

ქელბრის ნაკლოვანებები

ახალი მედიკამენტების გარკვეული შეზღუდვები არსებობს.



1. მედიკამენტების გაფრთხილება

ატომოქსეტინის მსგავსად, Qelbree– ს ეტიკეტი შეიცავს გაფრთხილებას პედიატრიულ პაციენტებში სუიციდურ აზრებსა და ქცევაზე. ნებისმიერი ასაკის პაციენტები, რომლებიც მკურნალობენ ამ მედიკამენტებით, უნდა იყოს მჭიდრო კონტროლი.

2. შეზღუდული გამოყენება

ამჟამად, Qelbree– სთვის დამტკიცება გამოიყენება მხოლოდ ბავშვებსა და მოზარდებში. მაგრამ კვლევა გრძელდება მისი პოტენციალის შესასწავლად მოზრდილები ADHD- ით ასევე როგორც დოქტორი კატლერი აღნიშნავს, ADHD არის მთელი სიცოცხლის მდგომარეობა, რომელიც აწუხებს მოზრდილებს, რომელთაგან მრავალი ასევე იღებს მედიკამენტებს. NIMH– ის თანახმად, ADHD– ის გავრცელება შეერთებულ შტატებში მოზრდილებშია დაახლოებით 4.4% , მამაკაცებში სიხშირე ოდნავ უფრო მაღალია, ვიდრე ქალებში.



Supernus გეგმავს Qelbree- ს ხელმისაწვდომი გახდეს პაციენტებისთვის 2021 წლის მეორე კვარტლის ბოლოსთვის, რაც ნიშნავს, რომ ის შეიძლება დროულად იყოს მზად ახალი სასწავლო წელი .