FDA ამტკიცებს ერვებოს, ებოლას პირველ ვაქცინს

ახალი ამბები

ისტორიული მოწონების საფუძველზე, აშშ-ს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციამ (FDA) გამოაცხადა ერვებოს, მსოფლიოში პირველი ებოლას ვაქცინის სერტიფიცირება, რომელიც ხელს უშლის და იცავს ებოლას ვირუსის დაავადებისგან (EVD).

რა არის ებოლა?

ებოლა მეტად გადამდები ვირუსია. იგი ვრცელდება ინფიცირებული ცხოველების ან ადამიანების სისხლთან, სხეულის სითხეებთან და ქსოვილებთან უშუალო კონტაქტის შედეგად - და მისი გადაცემა შესაძლებელია სითხეებით დაბინძურებული ზედაპირებით და მასალებით (მაგალითად, საწოლებით ან ტანსაცმლით). ვირუსს აქვს ინკუბაციური პერიოდი, რომელიც მერყეობს ორიდან 21 დღემდე (ყველაზე ხშირად რვადან 10 დღემდე). შემდეგ, სიმპტომების დაწყება შეიძლება იყოს უეცარი და მოიცავს ცხელებას, დაღლილობას, კუნთების ტკივილს, თავის ტკივილს და ყელის ტკივილს. ამ სიმპტომებს მოჰყვება პირღებინება, დიარეა, გამონაყარი, თირკმელების და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა და, ზოგიერთ შემთხვევაში, შინაგანი და გარეგანი სისხლდენა.

ებოლას ვირუსის დაავადება ამერიკის საზოგადოების ყურადღების ცენტრში მოექცა, რიჩარდ პრესტონის ყველაზე გაყიდვადი მხატვრული წიგნის შემდეგ, ცხელი ზონა გამოქვეყნდა 1994 წელს - საჰარის სამხრეთით მდებარე აფრიკაში ებოლას ვირუსის დაავადების წარმოშობისა და ინციდენტების დოკუმენტირება. მაგრამ EVD– მ დაადასტურა, რომ ეპიდემიები ადამიანის მოსახლეობას 70 – იანი წლებიდან აწუხებს. FDA– ს თანახმად, გვინეაში, ლიბერიასა და სიერა ლეონეს აფეთქებამ (რომელიც 2014 – დან 2016 წლამდე გაგრძელდა) 28,000 – ზე მეტი EVD– ით და 11000 – ზე მეტი ადამიანი დაიღუპა. ამჟამად, კონგოს დემოკრატიული რესპუბლიკა (DRC) განიცდის მსოფლიოში სიდიდით მეორე EVD- ს ეპიდემიას.

არის თუ არა ვაქცინა ებოლასთვის?

ებოლას ვირუსის დაავადება იშვიათი, მაგრამ მძიმე და ხშირად მომაკვდინებელი დაავადებაა, რომელიც საზღვრებს არ იცნობს, ამბობს პიტერ მარქსი, დოქტორი, FDA– ს ბიოლოგიის შეფასებისა და კვლევის ცენტრის დირექტორი. ახალი ამბების გამოცემა . ვაქცინაცია აუცილებელია ეპიდემიის თავიდან ასაცილებლად და ებოლას ვირუსის გავრცელების შესაჩერებლად.

სწორედ აქ შემოდის Ervebo. Ebola– ს ვაქცინა, რომელსაც აწარმოებს ფარმაცევტული კომპანია Merck & Co., Inc.– ი, შეჰყავთ ერთჯერადი დოზით. ეს არის ცოცხალი, დასუსტებული ვაქცინა, რომლის გენეტიკური ინჟინერია შეიქმნა, რათა შეიცავდეს ცილას ზაირის ებოლავირუსიდან.

ვითარდება ებოლას ვაქცინა

2004 წელს დაიწყო ებოლას საწინააღმდეგო ვაქცინაზე მუშაობა, მაგრამ 2010 წლამდე მხოლოდ მას შემდეგ დაიწყო ევერბოს შეფასების და დამტკიცების პროცესი.

2018 წელს ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციამ (WHO) დაიწყო ერვებოს გამოყენება, როგორც მკურნალობა მას შემდეგ, რაც FDA– ს მიანიჭა ვაქცინის Breakthrough Therapy. ამან ხელი შეუწყო მედიკამენტების განვითარებას და მეცნიერულ შეფასებას და საშუალება მისცა ვაქცინის გამოყენება გაფართოებული წვდომის პროგრამის ფარგლებში, რომელიც DRC- ს ეპიდემიის შესამსუბუქებლად დაეხმარება.

გვინეაში 2014-2016 წლების ეპიზოდის დროს ჩატარებული კვლევის თანახმად, ერვებო 100% -ით ეფექტურია ვაქცინაციიდან 10 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ებოლას შემთხვევების თავიდან ასაცილებლად. ერვებოს უსაფრთხოება შეისწავლეს 15000 პაციენტში აფრიკაში, ევროპასა და ჩრდილოეთ ამერიკაში. ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენები იყო ინექციის ადგილის რეაქციები, თავის ტკივილი, ცხელება, კუნთების ტკივილი და დაღლილობა.

მაგრამ გაითვალისწინეთ, რომ ერვებო ეფექტურია მხოლოდ ებრაის ზაირის შტამის წინააღმდეგ - მერკის აზრით.

ახლა კი ვაქცინაცია დამტკიცებულია ებოლას ვირუსის დაავადების (EVD) პროფილაქტიკისთვის, რომელიც გამოწვეულია ზაირ ებოლავირუსით 18 წლის და უფროსი ასაკის პირებში. ამ დამტკიცებამდე, ებოლას ვირუსის საწინააღმდეგო ვაქცინის გამოყენება მხოლოდ საგანგებო სიტუაციებში შეიძლებოდა, ისევე როგორც ამჟამინდელმა აფეთქებამ.

მისი დამტკიცებით, ერვებო შეიძლება გამოყენებულ იქნას, როგორც ეფექტური პროფილაქტიკური ღონისძიება, რომელიც ხელს შეუწყობს ეპიდემიის შეჩერებას, იმის ნაცვლად, რომ რეაგირება მხოლოდ მაშინ მოხდეს.

დღევანდელი მოწონება მნიშვნელოვანი ნაბიჯია ჩვენს მუდმივ ძალისხმევაში ებოლასთან ბრძოლისთვის, ჩვენს პარტნიორებთან მჭიდრო კოორდინაციით აშშ – ს ჯანმრთელობისა და ადამიანთა მომსახურების დეპარტამენტში, ასევე ჩვენს საერთაშორისო პარტნიორებთან, როგორიცაა მსოფლიო ჯანდაცვის ორგანიზაცია, ანა აბრამი, FDA კომისრის მოადგილე ამის შესახებ ნათქვამია პოლიტიკის, კანონმდებლობისა და საერთაშორისო ურთიერთობების საკითხებში. ეს მცდელობები, მათ შორის დღევანდელი საეტაპო დამტკიცება, ასახავს FDA– ს ურყევი ერთგულებას ჩვენი ცოდნის გამოყენებაში, რათა ხელი შეუწყოს უსაფრთხო და ეფექტური სამედიცინო პროდუქტების განვითარებას და ხელმისაწვდომობას საზოგადოებრივი ჯანდაცვის გადაუდებელი საჭიროებების დასაძლევად და ინფექციური დაავადებების წინააღმდეგ საბრძოლველად.

როდის იქნება ხელმისაწვდომი ებოლას ვაქცინა?

მერკის პრესრელიზის თანახმად, ებოლას ვირუსის საწინააღმდეგო ვაქცინის დოზები მზად იქნება 2020 წლის შემოდგომაზე. ფარმაცევტული კომპანია იმუშავებს ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციასთან, გაეროს ბავშვთა ფონდთან, აშშ-ს მთავრობასთან და გავთან (ვაქცინების ალიანსი), განაწილების მეთოდების დასადგენად. ვაქცინისთვის.