რა არის შავი ყუთის გაფრთხილება?

Drug Info

გასაკვირი არ არის, რომ ყველა პრეპარატი თანაბარია. მიუხედავად იმისა, რომ ზოგიერთ პრეპარატს აქვს მინიმალური გვერდითი მოვლენები, ზოგს აქვს უფრო სერიოზული, გვერდითი მოვლენების რისკებთან ერთად. თუ არსებობს უსაფრთხოების შეშფოთება პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით, აშშ-ს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაცია (FDA) იყენებს გაფრთხილებებს. გაფრთხილებების ტიპი, რომლებიც გვხვდება გამოწერილი წამლის ეტიკეტირებაზე, დამოკიდებულია გვერდითი მოვლენების ტიპზე. FDA- ს შავი ყუთის გაფრთხილება ყურადღებას ამახვილებს უფრო სერიოზული გვერდითი მოვლენების მქონე წამლებზე, როგორიცაა გულის უკმარისობა. გაფრთხილება აფრთხილებს ექიმებს და პაციენტებს, რომ პრეპარატს შეიძლება ჰქონდეს სერიოზული ან სიცოცხლისათვის საშიში რისკები.

რა არის შავი ყუთის გაფრთხილება?

შავი ყუთის გაფრთხილება, ან ყუთში გაფრთხილება, არის FDA– ს გაფრთხილება, რომ მომხმარებლებმა გააფრთხილონ წამლის სერიოზული ან სიცოცხლისათვის საშიში გვერდითი მოვლენები. დანიშნულების პაკეტის ჩანართზე ნაპოვნი დანიშნულებისამებრ, ეს არის ყველაზე სერიოზული გაფრთხილება FDA- ს მიერ.

პრეპარატი იღებს გაფრთხილებას შავი ყუთისგან, როდესაც მას აქვს პოტენციურად სერიოზული უარყოფითი რეაქციები, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ჰოსპიტალიზაცია და სიკვდილი. შავი ყუთის გაფრთხილება ასევე განმარტავს, თუ როგორ შეიძლება უარესი იყოს რეაქცია ადამიანთა გარკვეულ ჯგუფებში, მაგალითად, ორსულ ქალებში, ბავშვებსა თუ მოხუცებში.

შეერთებულ შტატებში ყველა პრეპარატმა უნდა გაიაროს ტესტირება FDA– ს დამტკიცებისთვის. ამ ტესტირების დროს, შესაძლოა, მედიკამენტს ჰქონდეს გვერდითი მოვლენები, რომლებიც მოითხოვს შავი ყუთის გაფრთხილებას ბაზარზე გასვლამდე. ზოგჯერ, ახალი მედიკამენტების ამ კლინიკური გამოკვლევების დროს, ყველა გვერდითი მოვლენა შეიძლება არ გამოვლინდეს, რადგან ტესტირება ხდება მხოლოდ რამდენიმე ათას პაციენტზე. შეიძლება უფრო სერიოზული გვერდითი მოვლენები აღმოჩნდეს მოგვიანებით, პრეპარატის დამტკიცების შემდეგ, როდესაც იგი გამოიყენება ათი ან ასობით ათასი პაციენტისთვის. როდესაც ეს მოხდება, წამლის ბაზარზე გამოტანის შემდეგ შეიძლება დაემატოს შავი ყუთების გაფრთხილებები.

სად შეიძლება შავი ყუთის გაფრთხილებების პოვნა?

მიუხედავად იმისა, რომ შავი ყუთის შესახებ გაფრთხილებები გამოჩნდება ბოთლის ან შეფუთვის ჩანართზე წამლისთვის, გაფრთხილება ასევე გამოჩნდება პაციენტის ინფორმაციის ფურცელზე, რომელსაც თქვენი აფთიაქი უზრუნველყოფს რეცეპტის შევსებისას.

რომელ ნარკოტიკებს აქვს შავი ყუთის გაფრთხილება?

600-ზე მეტ მედიკამენტს აქვს შავი ყუთის გაფრთხილება და 40% ადამიანი იღებს მინიმუმ ერთ წამლს შავი ყუთის გაფრთხილებით, ამბობს რიკ რეილი, რ.ფ., აფთიაქის დირექტორი დენტონის უნივერსიტეტის ქცევითი ჯანმრთელობა ტეხასში. აქ მოცემულია ყველაზე ხშირად გამოწერილი წამლები შავი ყუთების გაფრთხილებებით, რომლებიც ჩამოთვლილია წამლების სახელმძღვანელოში.

წამლის კლასი	წამლის სახელი	გაფრთხილების მიზეზი
ანტიდეპრესანტები / სეროტონინის უკუმიტაცების შერჩევითი ინჰიბიტორები (SSRI)	Zoloft ( სერტრალინის ჰიდროქლორიდი ) Celexa ( ციტალოპრამის ჰიდრობრომიდი ) პროზაკი ( ფლუოქსეტინის ჰიდროქლორიდი )	2004 წელს ყველა ანტიდეპრესანტმა მიიღო შავი ყუთის გაფრთხილება, რომ მომხმარებლები გააფრთხილონ სუიციდური აზრები და ამ წამლებთან დაკავშირებული ქცევები ფსიქიკური ჯანმრთელობის პრობლემების მქონე ადამიანებისთვის.
ბრონქოდილატორები / LABAs და სტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები	ადვაირ დისკუსი ( ფლუტიკაზონის სალმეტეროლი )	ასთმით გამოწვეული სიკვდილიანობის რისკის გაზრდა
სხვადასხვა ანტიფსიქოზური საშუალებები	სეროქუელი ( კვეტიაპინის ფუმარატი )	გაზრდილი სიკვდილიანობა ხანდაზმულებში, რომლებსაც აქვთ დემენციასთან დაკავშირებული ფსიქოზი და სუიციდობის ზრდა ბავშვებში მოზარდების მეშვეობით
გარკვეული ანალგეტიკები / ნარკოტიკები	ოქსიკონტინი ( ოქსიკოდონი )	ნარკომანიიდან დამოკიდებულება
ანტიბიოტიკები (ფტორქინოლონები)	ლევაკინი ( ლევოფლოქსაცინი )	Tendinitis და tendon rupture რისკი ყველა ასაკში
ანთიმეტაბოლიტები ან ფოლიუმის მჟავას ანტაგონისტები	მეთოტრექსატი	ბოლო ეტაპზე ღვიძლის დაავადების რისკი იზრდება

შფოთვითი საწინააღმდეგო წამალი Xanax არ ამჟამად აქვს შავი ყუთის გაფრთხილება. ამასთან, ეს გარკვეულწილად სადავოა და არსებობს შუამდგომლობები, რომ ყველა ბენზოდიაზეპინს დაემატოს შავი ყუთის გაფრთხილება მედიკამენტების შეწყვეტისგან სერიოზულ უარყოფით მოვლენებთან დაკავშირებით.

რა უნდა გააკეთოს, თუ თქვენს მედიკამენტებს აქვს შავი ყუთის გაფრთხილება

ნებისმიერი ახალი რეცეპტის დაწყებისას, მნიშვნელოვანია, რომ ექიმთან ან ფარმაცევტთან ერთად გაიაროთ ინფორმაცია უსაფრთხოების შესახებ. რეცეპტის მიღების გადაწყვეტილება, რომელსაც აქვს FDA შავი ყუთის გაფრთხილება, არ უნდა იქნას მიღებული მსუბუქად და უნდა განიხილებოდეს თქვენს სამედიცინო მომსახურების მიმწოდებელთან. ჯანდაცვის პროფესიონალებთან საუბარი საუკეთესო გზაა იმის დასადგენად, არის თუ არა წამლის სარგებელი ამ სცენარების პოტენციური რისკი.

როგორც ყველა მედიკამენტს, გასათვალისწინებელია სარგებელიც და ღირებულებაც, ამბობს რეილი. მიმართეთ ფარმაცევტს შეკითხვებით, რომლებიც დაგეხმარებათ გადაწყვიტოთ, არის თუ არა ეს თქვენთვის სწორი წამალი.