მთავარი >> ახალი ამბები >> FDA ამტკიცებს Proventil HFA- ს პირველ გენერიკს

FDA ამტკიცებს Proventil HFA- ს პირველ გენერიკს

FDA ამტკიცებს Proventil HFA- ს პირველ გენერიკსახალი ამბები

აშშ-ს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციამ (FDA) მიანიჭა დამტკიცება Cipla Limited- ს Proventil HFA- ს პირველი ზოგადი ვერსიის წარმოებაზე ( ალბუტეროლის სულფატი ) აღრიცხული დოზის ინჰალატორი, 90 მკგ / ინჰალაცია.

მერკი, ProAir– ის მწარმოებელმა, 2019 წლის აპრილში გამოუშვა ProAir– ის ავტორიზებული ზოგადი, რომელიც მიეწოდება და გადანაწილდა ერთ – ერთიდან Endo International– ის მოქმედი კომპანიები, ფარ ფარმაცევტიკა. ეს ახალი ზოგადი ვერსია არის ორიგინალი ფორმულირების პირველი ასლი, რომელიც არ არის წარმოებული მერკის მიერ. ეს ნიშნავს, რომ ეს ახალ კონკურენციას უმატებს ბაზარს, რაც ხელს შეუწყობს ფასის შემცირებას.



რა არის Proventil ზოგადი?

ამ სპეციფიკური ტიპის ინჰალატორი, რომელსაც ზოგჯერ სამაშველო ინჰალატორსაც უწოდებენ, გამიზნულია 4 წელზე უფროსი ასაკის ადამიანებში, რომლებსაც აქვთ შექცევადი სასუნთქი გზების ობსტრუქციული დაავადება, ბრონქოსპაზმის თავიდან ასაცილებლად ან მკურნალობისთვის. ის ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ვარჯიშით გამოწვეული ბრონქოსპაზმის პროფილაქტიკისთვის. დაახლოებით 25 მილიონი ადამიანი დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრის (CDC) თანახმად, შეერთებულ შტატებში ასთმით დაავადებულია თითქმის 7 მილიონი ბავშვი.



ProAir HFA (ალბუტეროლის ინჰალატორი) და Proventil HFA (ალბუტეროლის ინჰალატორი) მოკლევადიანი მოქმედების ბრონქოდილატორების ალბუტეროლ სულფატის ვერსიებს შორის ყველაზე ხშირად გამოიყენება. სხვა მოიცავს ვენტოლინი HFA (ალბუტეროლის ინჰალატორი) და AccuNeb (ალბუტეროლის ნებულაიზერის ხსნარი).

რა არის გვერდითი მოვლენები Proventil HFA ჯენერიკი?

FDA– ს თანახმად, ამ ტიპის მედიკამენტების ყველაზე გავრცელებული გვერდითი ეფექტებია რინიტი, გულისრევა, პირღებინება, გულისცემის გახშირება, ტრემორი, ნერვიულობა და ზედა სასუნთქი გზების ინფექცია.



Proventil HFA ჯენერიკის უპირატესობები

ეს დამტკიცება მხოლოდ რამდენიმე კვირის შემდეგ ხდება FDA– ს მიერ დამტკიცებული კიდევ ერთი ზოგადი ალბუტეროლის ინჰალატორი. FDA– მ მისცა თანხმობა ფარჯიკოს ფარმაცევტულ კომპანიას, დაიწყოს პირველი გენერიკის წარმოება ProAir HFA (ალბუტეროლის სულფატი) ინჰალაციის აეროზოლი თებერვლის ბოლოს .

საერთოდ, ალბუტეროლის სხვა ზოგადი ფორმის გამოცემა კარგი ამბავია იმ ადამიანებისთვის, ვისაც ამგვარი მედიკამენტები სჭირდება, ალერგოლოგის ჯ. ალენ მიდოუსის, MD, ალერგიის, ასთმისა და იმუნოლოგიის ამერიკული კოლეჯის პრეზიდენტის (ACAAI) თანახმად.

დოქტორი მედოუზი ამბობს, რომ ეს ზრდის მომარაგებას და ზოგადად ამცირებს დანახარჯს.



გაზრდილი მოთხოვნის დრო

FDA კომისრის, სტივენ მ. ჰანის, მედიცინის დოქტორის თქმით, ამ ტიპის პროდუქტზე უკვე იზრდება მოთხოვნა.

FDA აღიარებს ალბუტეროლის პროდუქტებზე გაზრდილ მოთხოვნას კორონავირუსის ახალი პანდემიის დროს, თქვა დოქტორმა ჰანმა განცხადება დამტკიცების შესახებ 8 აპრილს გამოცხადდება. ჩვენ ღრმად ვცდილობთ ხელი შევუწყოთ სამედიცინო პროდუქტებზე ხელმისაწვდომობას ამერიკული საზოგადოების კრიტიკული საჭიროებების მოგვარებაში.

რამდენიმე კვირის წინ ACAAI– მ გამოაქვეყნა განცხადება, რომლითაც აღიარებულია ალბუტეროლის ინჰალატორების დეფიციტი ქვეყნის გარკვეულ ნაწილში, რაც გამოწვეულია ნაწილობრივ ინჰალატორების მოხმარებით საავადმყოფოში მოთავსებული პაციენტებისთვის. COVID-19 ინფექციები . ზოგი საავადმყოფო შეზღუდავდა ნებულაიზერების გამოყენებას იმის გამო, რომ მათ შეეძლოთ ვირუსის გავრცელება ჰაერში.



მაგრამ ACAAI– მ შეახსენა ხალხს, რომ არ შეეშინდეთ და არ იდარდოთ მარაგის მოპოვებაზე, რადგან ალბუტეროლის ერთი ქილა თვეებით უნდა გაგრძელდეს. დოქტორ მიდოუსის თქმით, ერთი სამაშველო ინჰალატორი უნდა გაგრძელდეს ექვსიდან 18 თვემდე. თუ სამაშველო ინჰალატორს უფრო ადრე იყენებთ, შეიძლება არ გამოიყენოთ აკონტროლებთ თქვენს ასთმას საკმარისად კარგად ამ შემთხვევაში შეიძლება დაგჭირდეთ თქვენს სამედიცინო პროვაიდერთან საუბარი, რომელსაც იღებთ პროფილაქტიკური მედიკამენტების შეცვლაზე ან შეცვლაზე.

ამასთან, ზოგიერთ ადამიანს შეიძლება კვლავ აწუხებდეს ალბუტეროლის სამაშველო ინჰალატორების დეფიციტი, ამიტომ ალბუტეროლის კიდევ ერთი პროდუქტის ბაზარზე მოხვედრის ამბები შეიძლება მათთვის დამაიმედებელი იყოს, ამბობს დოქტორი მედოუზი.



ჩვენ უამრავი უნდა გვქონდეს - არ ინერვიულოთ, ამბობს ის.

როდის იქნება ხელმისაწვდომი Proventil generic?

ამჟამად გაუგებარია ზუსტად როდის გამოვა ახალი ჯენერიკი აშშ – ს ბაზარზე. Cipra– ს მიერ 9 აპრილს გამოქვეყნებული განცხადება თქვა: ჩვენ ვგეგმავთ გადაზიდვას ეტაპობრივად. ჩვენ ასევე ვზრუნავთ იმას, რომ გავაკეთოთ ჩვენი საჭიროება პროდუქტის გაღების შემთხვევაში.