მთავარი >> ახალი ამბები >> FDA ამტკიცებს ProAir HFA– ს პირველ გენერიკას

FDA ამტკიცებს ProAir HFA– ს პირველ გენერიკას

FDA ამტკიცებს ProAir HFA– ს პირველ გენერიკასახალი ამბები

აშშ-ს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციამ (FDA) მიანიჭა Perrigo- ს და მის პარტნიორ Catalent Pharma Solutions- ს დამტკიცება ProAir HFA- ს პირველი გენერიკისთვის (ალბუტეროლის სულფატი). სამაშველო ინჰალატორს შეუძლია შეასრულოს ბრონქოსპაზმი ან შეასრულოს სასუნთქი გზების შექცევადი ობსტრუქციული დაავადება და ვარჯიშით გამოწვეული ბრონქოსპაზმი 4 წელზე უფროსი ასაკის ადამიანებში.

ProAir– ის მწარმოებელმა Teva– მ გამოუშვა ProAir– ის ავტორიზებული ზოგადი პროგრამა 2019 წლის იანვარში. ეს ახალი AB– შეფასებული ზოგადი ვერსია არის ორიგინალი ფორმულირების პირველი ასლი, რომელიც არ არის წარმოებული Teva– ს მიერ. ეს ფასები კიდევ უფრო დაბალ ფასად უნდა გამოიწვიოს. სხვა სიტყვებით რომ ვთქვათ, ასთმით დაავადებულებს მალე უფრო იაფი ვარიანტი ექნებათ, რაც მათ უფრო ადვილად სუნთქვაში დაეხმარება.



ProAir არის ყველაზე პოპულარული სამაშველო ინჰალატორი აშშ – ში ალბუტეროლის სულფატი ინჰალაციის აეროზოლური პროდუქტი დამატებით არჩევანს აძლევს შეერთებულ შტატებში 26 მილიონ ადამიანს, ვისაც აქვს ასთმა, რომელთაგან ბევრს სჭირდება როგორც გრძელვადიანი კონტროლის, ასევე სწრაფი მოქმედების მედიკამენტის გამოყენება, სამაშველო ინჰალატორის მსგავსად.



ProAir HFA- ს მსგავსად, ზოგადი ვარიანტია დოზირებული ინჰალატორი, რომელიც ასთმით დაავადებულებმა შეიძლება გამოიყენონ როგორც სწრაფი მოქმედების მედიკამენტი. ეს არის მედიკამენტების სახეობა, რომელსაც ბრონქოდილატატორი ეწოდება. ის უზრუნველყოფს სწრაფ განმუხტვას სასუნთქი გზების კუნთების მოდუნებით და ხსნის მათ ჰაერის გადაღებას. ინჰალატორის გამოყენებიდან მხოლოდ რამდენიმე წუთში, მედიკამენტი ამსუბუქებს სიმპტომებს, როგორიცაა ცემინება, გულმკერდის დაჭიმულობა და ქოშინი.

რა განსხვავებაა ოქსიკოდონსა და ოქსიკონტინს შორის

Genair Proair HFA– ს დამტკიცება მნიშვნელოვანი მიღწევაა! ამბობს Shaili Gandhi, Pharm.D., SingleCare– ის ფორმულატორის ოპერაციების ვიცე – პრეზიდენტი. წამლის მწარმოებლებისთვის რთულია წამლის დამტკიცება კომპლექსურ მიწოდების სისტემებში - ეს არის პირველი გენერირებული დოზირებული ინჰალატორი, რომელიც დამტკიცებულია 20 წლის განმავლობაში.



რა სახის მაგნიუმის დანამატია საუკეთესო

FDA კომისრის, სტივენ მ. ჰანის, მედიცინის დოქტორის თქმით, შეფერხების მიზეზი არსებობს. ამგვარი დოზირებული ინჰალატორები ცნობილია როგორც რთული გენერიკა, რომელთა კოპირება ტრადიციულად უფრო რთულია მათი რთული ფორმულირების ან მიწოდების რეჟიმის გამო, თქვა ჰანმა განცხადებაში, რომელიც აცხადებს FDA– ს დამტკიცებას 24 თებერვალს.

მედიცინა შეიცავს 200 მეტრიან ინჰალაციას. დოზირების ოდენობა შეიძლება განსხვავდებოდეს მომხმარებლის საჭიროებიდან გამომდინარე. ( დანიშვნის ინფორმაცია ProAir HFA– სთვის რეკომენდაციას იძლევა ორ ინჰალაციას ყოველ ოთხ-ექვს საათში ან ორ ინჰალაციას ვარჯიშამდე 15-30 წუთით ადრე.) ჯანდაცვის პროფესიონალები ვარაუდობენ, რომ ადამიანები, რომლებსაც სჭირდებათ სამაშველო ინჰალატორის გამოყენება კვირაში ორჯერ მეტჯერ, უნდა განიხილონ თავიანთი მდგომარეობა ექიმთან, გრძელვადიანი კონტროლის მედიკამენტები.

თუ თქვენ გაქვთ ასთმა და იყენებთ სამაშველო ინჰალატორს, როგორიცაა ProAir HFA, ეს დამტკიცება შეიძლება ნიშნავს თქვენს ჯიბეში მეტ ფულს. დოქტორი განდი ამბობს, რომ გასულ წელს Proair– ის HFA– ს გაყიდვებმა $ 1,4 მილიარდი შეადგინა. ზოგადი გამოშვება დაგეხმარებათ შეამსუბუქოთ ხარჯების ტვირთი, რომელსაც ამდენი მომხმარებელი იტანს. თავდაპირველად გენერიკის გამოშვება შეიზღუდება, მაგრამ მწარმოებელი კომპანია წლის ბოლოსთვის მდგრადი მიწოდება ელის.



Perrigo– მ და მისმა პარტნიორმა Catalent– მა დაადასტურეს 25 თებერვალს გამოქვეყნებულ განცხადებაში რომ ისინი გეგმავენ წარმოების გაზრდას, სავარაუდო მოთხოვნის დასაკმაყოფილებლად, თავდაპირველი შეზღუდული კომერციული მიწოდების შემდეგ.ამ ტიპის ალბუტეროლის ინჰალატორის სხვა ბრენდის ვერსიებში შედის ვენტოლინი HFA , რომელსაც აწარმოებს GlaxoSmithKline და Proventil HFA, რომელსაც აწარმოებს Merck Sharp & Dohme Corp.