მთავარი >> Drug Info, ახალი ამბები >> FDA გაიყვანს რანიტიდინის ყველა ფორმას აშშ – ს ბაზარიდან

FDA გაიყვანს რანიტიდინის ყველა ფორმას აშშ – ს ბაზარიდან

FDA გაიყვანს რანიტიდინის ყველა ფორმას აშშ – ს ბაზარიდანახალი ამბები

რანიტიდინი, საყოველთაოდ ცნობილია მისი ბრენდის სახელითზანტაკი, არის წამალი, რომელიც ამცირებს კუჭის მჟავის გამომუშავებას. იგი ჩვეულებრივ მიიღება გულძმარვისა და GERD– ის სამკურნალოდ. 2019 წლის 13 სექტემბერს აშშ-ს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციამ (FDA) გამოაქვეყნა ა განცხადება გამოცხადებული ნიტროზამინის მინარევის ცნობილი ნაყოფით, სახელწოდებით N-nitrosodimethylamine (NDMA) რანიტიდინის ზოგიერთ მედიკამენტში, მათ შორის Zantac - რითაც ზოგიერთმა აფთიაქმა შეაჩერა ყველა რანიტიდინის პროდუქტის გაყიდვები. 2020 წლის 1 აპრილს, FDA– მ ფარმაცევტებს სთხოვა, რომ ყველა სახის რანიტიდინი გაეტანათ აშშ – ს ბაზარიდან.

რატომ იხსენებენ რანიტიდინს?

FDA იკვლევს NDMA და ნიტროზამინის სხვა მინარევებს არტერიული წნევის და გულის უკმარისობის მედიკამენტებში, სახელწოდებით ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორები (ARB) გასული წლის შემდეგ, ნათქვამია თავდაპირველ განცხადებაში. ARB– ების შემთხვევაში, FDA რეკომენდაციას უწევს უამრავ გაწვევას, რადგან მან ნიტროზამინების მიუღებელი დონე აღმოაჩინა.



მან თავდაპირველ განცხადებაში დაასკვნა, რომ წინასწარი ტესტებით დადასტურდა, რომ რანიტიდინი შეიცავს NDMA– ს დაბალი დონეს. ამან გამოიწვია, რომ წამყვანმა კომპანიებმა Novartis (რომელიც ამზადებს როგორც ზანტაკს, ასევე რანიტიდინის სამკურნალო პრეპარატების ზოგად ვერსიებს) და Apotex- მა (რომელიც Wal-Zan- ს ქმნის) გაიხსენონ ყველა მათი ზოგადი რანიტიდინის პროდუქტი, რომელიც აშშ-ში იყიდება.

დიდმა სააფთიაქო ქსელებმა ზანტაკი თაროებიდან გაიყვანეს. Ში განცხადება , CVS– მ ცხადყო, რომ ეს ქმედება სიფრთხილის გამო ხორციელდება და თაროებიდან რანიტიდინის პროდუქტების გამოყვანის შესახებ გადაწყვეტილება მიიღეს უშუალოდ აშშ – ს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) პროდუქტის სიგნალის საპასუხოდ, რომელშიც ნათქვამია, რომ რანიტიდინი პროდუქტები შეიძლება შეიცავდეს დაბალი დონის NDMA.

სექტემბერში, SingleCare– ის აფთიაქის მთავარმა ოფიცერმა რამზი იაკუბმა განმარტა, რომ FDA– მ ახლახან დაადგინა ზოგიერთი მინარევი რანიტიდინის პროდუქტებში და გაკეთებული აქვს ნებაყოფლობითი გაწვევა. ამჟამად ეს გავლენას არ ახდენს რანიტიდინის ყველა პროდუქტზე. FDA აგრძელებს სხვადასხვა მწარმოებლის რანიტიდინის პროდუქტების შემოწმებას პოტენციური გვერდითი ეფექტების შემდგომი შეფასების მიზნით.



მიმდინარე წლის აპრილში, FDA– მ გამოაცხადა, რომ შემდგომი გამოკვლევის შემდეგ, ორგანიზაციამ დაადგინა, რომ NDMA– ს დონე დროთა განმავლობაში იზრდება ნორმალურ შენახვის პირობებში. აღმოჩნდა, რომ NMDA დონე კიდევ უფრო იზრდება, როდესაც რანიტიდინი ინახება მაღალ ტემპერატურაზე. რაც იმას ნიშნავს, რომ მომხმარებლები შეიძლება დაექვემდებარონ NDMA- ს კიდევ უფრო მეტ რაოდენობას. ამ დასკვნებმა FDA აიძულა უფრო მკაცრი გამოეხმაურა თხოვნა .

რა უნდა გააკეთოს, თუ მიიღებთ რანიტიდინს

მილიონობით ამერიკელი იყენებს რანიტიდინს - რეცეპტის მქონე და ურეცეპტოდ - საჭმლის მონელების სხვადასხვა პრობლემების მოსაგვარებლად. ეს არის ფართოდ გამოყენებული H2 ბლოკატორების სამკურნალო საშუალება, რომელიც ბლოკავს ჰისტამინის მოქმედებას და ამცირებს მჟავას წარმოქმნას კუჭში. სინამდვილეში, ადამიანებისთვის ჩვეულებრივია, რომ დღეში ორჯერ ან მეტჯერ მიიღებენ მას. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დიაგნოზირებული პაციენტები ჩვეულებრივ იღებენ რანიტიდინს დღეში 3-ჯერ.

FDA გირჩევთ, მედიკამენტების შეჩერებამდე დაელაპარაკოთ ექიმს, თუ რეცეპტით მიიღებთ რანიტიდინს. ყველამ, ვინც გაიცემა რეცეპტი ს გარეშე, უნდა შეწყვიტოს მისი მიღება, გამოიკვლიოს ალტერნატივები ფარმაცევტის დახმარებით და დაუბრუნოს წამალი თანხის დაბრუნების მიზნით. ასევე შეგიძლიათ უარყოფითი რეაქციების ან ხარისხის საკითხების შესახებ FDA– ს შეატყობინოთ MedWatch გვერდითი მოვლენების გაშუქების პროგრამა.



რა არის ალტერნატივები?

მიუხედავად იმისა, რომ რანიტიდინი იხსენება, ყველას, ვისაც სჭირდება მჟავის შემამცირებელი მედიკამენტები კვლავ შეუძლია შვება. სხვა H2 ბლოკატორები, როგორიცაა პეპსიდი და თაგამეტი , კვლავ ხელმისაწვდომია ექიმის დახურვაზე გულძმარვისა და საჭმლის მონელების საწინააღმდეგოდ გასათავისუფლებლად და არ გახსენებია.

ანტაციდები, როგორიცაა როლაიდები , ტუმბოები და მილანტა შეიძლება კარგი ვარიანტი იყოს გულძმარვისა და საჭმლის მონელების საწინააღმდეგოდ. გარდა ამისა, პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორები (PPI), როგორიცაა ნექსიუმი , პრილოსეკი და Prevacid– ს ასევე შეუძლია გაათავისუფლოს NDMA– ზე ფიქრის გარეშე. ამასთან, PPI უფრო ძლიერია და აქვს გარკვეული სიფრთხილით, რაც ექიმთან უნდა განიხილონ.

ჯერ ესაუბრეთ ექიმს

მედიკამენტების შეცვლისას ესაუბრეთ პროფესიონალს და გაეცანით ფაქტებს იმის შესახებ, თუ რა არის ხელმისაწვდომი და უსაფრთხოა თქვენი კონკრეტული საჭიროებების გათვალისწინებით. FDA გვთავაზობს სხვა OTC პროდუქტების გათვალისწინებას თქვენი მდგომარეობისთვის, საჭიროების შემთხვევაში. იმის გამო, რომ მჟავას შემამცირებელი მედიკამენტების უმეტესობა მხოლოდ მოკლევადიანი მკურნალობისთვის გამოიყენება, ექიმმა შეიძლება ასევე გადაწყვიტოს მედიკამენტების მიღება.



პაციენტებმა, რომელთაც სურთ შეწყვიტონ რანიტიდინი და შეცვალონ მკურნალობის სხვა ვარიანტი, ამის შესახებ უნდა განიხილონ სამედიცინო სპეციალისტთან, გვირჩევს დოქტორი იაკუბი. თქვენი იმავე დაავადების ან სხვა კლასებში არსებობს სხვა მედიკამენტებიც, თქვენი მდგომარეობის სამკურნალოდ, მაგრამ ცვლილებების შეტანამდე პაციენტებმა უნდა გაიარონ კონსულტაცია ფარმაცევტთან ან ექიმთან.