FDA ამტკიცებს პირველი Eliquis generic: apixaban

ახალი ამბები

პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ ინსულტის, ფილტვის ემბოლიის (PE) და ღრმა ვენის თრომბოზის (DVT) მაღალი რისკი, მალე ექნებათ ახალი ზოგადი ვარიანტი სისხლის გამაფხვიერებლებისთვის. 23 დეკემბერს აშშ-ს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციამ (FDA) დამტკიცებულია ორი პროგრამა პირველი გენერიკისთვის ელიკვიზი (აპიქსაბანი) ტაბლეტები.

რა არის ელიკვიზი?

Eliquis არის სისხლის გამხსნელი, ამბობს ნონიე უდოჰ , ფარმ. D., კლინიკური ფარმაცევტი UnitedHealth Group- თან, მერილენდის შტატში, სილვერ სპრინგში. იგი მოქმედებს შედედების ცილის დაბლოკვით, რომელსაც ეწოდება ფაქტორი Xa. ფაქტორი Xa არის სისხლის შედედების რამდენიმე ფაქტორიდან.

ბრენდის პრეპარატი იყო თავდაპირველად დამტკიცდა FDA– ს მიერ 2012 წელს წარმოებული იქნება Bristol-Myers Squibb– ის მიერ და გაიყიდება Pfizer– ის მიერ. იმ დროს, მედიკამენტებს დიდი მოლოდინი ჰქონდათ კარდიოლოგებს, რომლებიც აღფრთოვანებული იყვნენ მისი პოტენციალით დაეხმარათ პაციენტებს სისხლის შედედების გარკვეული რისკებით. Eliquis იყო მესამე ორალური ანტიკოაგულანტი (სისხლის გამაფხვიერებელი), რომელმაც მიიღო FDA დამტკიცება. ამასთან, ეს სააგენტოს მიერ Eliquis generic– ის პირველი დამტკიცებაა.

პირდაპირი პერორალური ანტიკოაგულანტები, როგორიცაა Eliquis, მეტწილად შეცვალა წამალი, რომელსაც ეწოდება კუმადინი (ვარფარინი) , ძველი მკურნალობა, რომელიც მოითხოვს უფრო ფრთხილად მონიტორინგს და აქვს მრავალი პოტენციური სერიოზული ურთიერთქმედება. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ელიკვიზს, არ სჭირდებათ განმეორებითი სისხლის ტესტირება, რაც მკურნალობის საშუალებას უფრო ხელმისაწვდომი გახდება მრავალი ადამიანისთვის.Xarelto არის კიდევ ერთი ახალი და პოპულარული ალტერნატივა Eliquis.

დაკავშირებული: ელიკვიზი vs. ქსარელტო

რა არის სისხლის შედედების პირობები, რომელსაც ელიკვიზი მკურნალობს?

FDA– ს თანახმად ექიმებმა შეიძლება დანიშნონ Eliquis შემდეგი მიზეზების გამო:

• ინსულტის და სისტემური ემბოლიის რისკის შესამცირებლად პაციენტებში არავალვულარული წინაგულების ფიბრილაციით.
• ფეხებში ღრმა ვენის თრომბოზის (DVT) თავიდან ასაცილებლად, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ფილტვების ემბოლია (PE) ფილტვებში იმ პაციენტებში, რომლებმაც გაიკეთეს თეძოს ან მუხლზე ჩანაცვლების ოპერაცია.
• DVT და PE სამკურნალოდ და საწყისი თერაპიის შემდეგ განმეორებითი DVT და PE რისკის შესამცირებლად.

ყველა ეს მდგომარეობა საშიშია - სიცოცხლისთვის საშიშიც კი და ყველა მოიცავს თრომბებს.

ინსულტი ხდება მაშინ, როდესაც ტვინში არის თრომბი, რომელიც ბლოკავს ჟანგბადის ნაკადს ტვინის უჯრედებში, ამბობს ექიმი უდოჰ. სისტემური ემბოლიები გამოწვეულია თრომბების განვითარებით ფეხების ღრმა ვენებში (ე.წ. DVT) ან ფილტვებში (ე.წ. PE).

DVT იწვევს ტკივილს და შეშუპებას ფეხის არეში თრომბის მახლობლად. მკურნალობის გარეშე, თრომბი შეიძლება გადავიდეს ფილტვებში, რაც იწვევს PE- ს. ეს არის ძალიან სერიოზული მდგომარეობა, რომელიც მოიცავს სიმპტომებს, როგორიცაა გულმკერდის ტკივილი, რომელიც შეიძლება გაუარესდეს ღრმად ჩასუნთქვისას ან ხველის დროს, თავბრუსხვევა, გონება დაკარგვა, სისხლით ხველა, ზედაპირული სუნთქვა, გულის სწრაფი და არარეგულარული ცემა და ქოშინი.

წინაგულების ფიბრილაცია და სახსრების ჩანაცვლების ოპერაცია ზრდის ინსულტის, DVT და PE რისკს. Eliquis- მა და Eliquis- მა ზოგადი, შეიძლება შეამცირონ ეს რისკი.

დაკავშირებული : ხომ არ უნდა მიიღოთ სისხლის გამაფხვიერებელი AFib– ისთვის?

როგორ იღებთ Eliquis- ს?

თანახმად მწარმოებელი , Eliquis მიიღება 2.5 ან 5 მგ ტაბლეტის სახით პირის ღრუში დღეში ორჯერ.

რა ღირს Eliquis?

პაციენტებს შეუძლიათ შეიძინონ დამწყები პაკეტი Eliquis- ის ერთთვიანი მარაგით დაახლოებით 531 აშშ დოლარად, რაც დამოკიდებულია იმაზე, თუ რომელ აფთიაქს იყენებენ. ამასთან, დაზღვევა ჩვეულებრივ მოიცავს ამ ფასის დიდ ნაწილს. კომერციული დაზღვევის მქონე პაციენტები, როგორც წესი, იხდიან დაახლოებით $ 43 თვეში. Medicare Part D და Medicare Advantage გეგმები ასევე მოიცავს Eliquis- ს, ზოგი მომხმარებლისთვის ფასს მხოლოდ 19 დოლარამდე ამცირებს.

როდის გახდება შესაძლებელი ზოგადი Eliquis შესაძენად?

Eliquis (apixaban) - ის შესახებ FDA– ს ზოგადი ნებართვები გადაეცა ორ წამყვან კომპანიას: Micro Labs Limited და Mylan Pharmaceuticals, Inc. თუმცა, ამ ორმა კომპანიამ ჯერ არ გამოაცხადა, როდის დაიწყება აშშ – ს გაყიდვები. ზოგადი ფასები ჯერ არ არის ხელმისაწვდომი.