FDA– ს ბოლოდროინდელ ნებართვებში შედის ნარკოტიკები ოპიოიდურ დამოკიდებულებაზე, შაკიკზე, MS

ახალი ამბები

FDA– სგან წამლის დამტკიცების მიღება მოიცავს ძალიან რეგულირებულ პროცესს, რომელიც მოითხოვს კომპანიებს დაასრულონ მრავალფაზიანი საცდელები, შეავსონ სხვადასხვა პროგრამები და საბოლოოდ მოითმინონ თამაში, რათა გაარკვიონ, შეძლებენ თუ არა გაყიდვების წინსვლა. საერთო ჯამში, დაახლოებით 10 წელია საჭირო, რომ პრეპარატმა FDA დამტკიცება მიიღოს და სულ ახლახანს ბაზარზე რამდენიმე ახალი დამტკიცება დაინახა, რომლებიც პერსპექტიულ შედეგებს გვთავაზობს კონკრეტული პირობების მქონე პაციენტებისთვის.

ლუზემირა ოპიოიდურ დამოკიდებულებაზე მკურნალობისთვის

მკურნალობის სპეციალისტები დიდი ხანია დამოკიდებულნი არიან სპეციფიკურ მედიკამენტებზე, რომლებიც დაეხმარებიან ნარკომანიით დაავადებულ პაციენტებს; ამასთან, ამ ფარმაცევტულმა საშუალებებმა შეიძლება ზოგჯერ გამოიწვიოს საკუთარი გვერდითი მოვლენები. უმეტეს შემთხვევაში, ოპიოიდები გამოიყენება, როგორც მათი ნაწილი მედიკამენტების დახმარებით მკურნალობა , სადაც პრეპარატი აერთიანებს სხვადასხვა თერაპიულ ტექნიკას, რაც ხელს შეუწყობს ხალხის დამოკიდებულების დაძლევაში.

ამასთან, მთელ ქვეყანაში გავრცელებულია ოპიოიდების ბოროტად გამოყენება და ბოროტად გამოყენება. მხოლოდ 2016 წელს დაიღუპა 116 ადამიანი ოპიოიდური დოზის გადაჭარბების შედეგად ყოველდღე. ამ ეპიდემიის დასახმარებლად, ე FDA- მ ახლახანს მისცა დამტკიცება ლოფექსიდინისთვის.

ბაზარზე, როგორც ლუზემირა , ლოფექსიდინი არის პრეპარატი, რომელიც შექმნილია ოპიოიდების და მათი დამოკიდებულების შესაცვლელად, რაც მათ თან ახლავს, როდესაც პაციენტები გადიან გაძევებებს. ამ წამლის ერთ-ერთი მთავარი სარგებელი არის ის, რომ ის შეიქმნა ისე, რომ ადამიანი ვერ გახდება მასზე დამოკიდებულება და კლინიკური გამოკვლევების პირობებში მას დიდი იმედი აქვს.

გილენია გაფანტული სკლეროზის მკურნალობისთვის

ფარმაცევტულ ბაზარზე კიდევ ერთი მიღწევა მოდის FDA გაფართოებული დამტკიცება გილენია , პრეპარატი, რომელიც პირველად დამტკიცდა 2010 წელს მოზრდილთა განმეორებითი გაფანტული სკლეროზის სამკურნალოდ. გაფართოება საშუალებას იძლევა, რომ იგი გამოყენებულ იქნას პედიატრიული 10 წლის და უფროსი პაციენტების სამკურნალოდ, რომელთაც განიცდიან გაფანტული სკლეროზის რეციდივები. მიუხედავად იმისა, რომ უმეტეს პირებს დიაგნოზირებული აქვთ MS 20 – დან 50 წლამდე ასაკის, ბავშვები, რომლებსაც ეს მდგომარეობა აწუხებთ, ხშირად ცხოვრების ხარისხის მკვეთრად დაქვეითებას განიცდიან.

გაფანტული სკლეროზისთვის დამახასიათებელია მრავალი სიმპტომების (მაგალითად, ტკივილი, ტრემორი, თავბრუსხვევა, სიარული სირთულე და სხვა) პერიოდები, რომლებიც ახასიათებს ტკივილს. როგორც ქრონიკული აუტოიმუნური დაავადება, ის ერევა თქვენს ტვინსა და სხეულს შორის კომუნიკაციის პროცესებში.

აიმოვიგი შაკიკის მკურნალობისთვის

აშშ – ში შაკიკი დაზარალდა 38 მილიონზე მეტ ადამიანს. თავის ტკივილის გარდა, ადამიანები, რომლებსაც განიცდიან შაკიკს, ხშირად თვლიან, რომ ისინი ძალზე მგრძნობიარენი არიან ხმისა და სინათლის მიმართ, გულისრევა, ღებინება და მხედველობის დაბინდვაც კი შეუძლიათ.

პაციენტები, რომლებსაც განიცდიან შაკიკს, ხშირად წარუმატებლად ცდილობენ მრავალფეროვან მკურნალობას, მათ შორის ურეცეპტოდ მიღებულ მედიკამენტებს და სხვადასხვა დანიშნულ მედიკამენტებს პროფილაქტიკის ან მკურნალობის მიზნით. მაისის შუა რიცხვებში FDA– მ დაამტკიცა ყოველთვიური ინექციური მედიკამენტი, რომლის მიზანია პრევენცია შაკიკი .

ექსპერტების აზრით, წლიური მომარაგება აიმოვიგი ეღირება 6 900 აშშ დოლარი და მიუხედავად იმისა, რომ ის პაციენტებს სიმპტომებისგან გათავისუფლებას ჰპირდება, რაც ხელს უშლის მათ ყოველდღიურ ცხოვრებას, ეს თვეში დაახლოებით 600 დოლარი ღირს.