მთავარი >> ახალი ამბები >> გაიცანით Ubrelvy, ახალი FDA დამტკიცებული მედიკამენტი, რომელიც კურნავს შაკიკს

გაიცანით Ubrelvy, ახალი FDA დამტკიცებული მედიკამენტი, რომელიც კურნავს შაკიკს

გაიცანით Ubrelvy, ახალი FDA დამტკიცებული მედიკამენტი, რომელიც კურნავს შაკიკსახალი ამბები

აშშ – ს მეოთხედიდან თითქმის 1 ოჯახში ვინმე შაკიკს განიცდის შაკიკის კვლევის ფონდი . დაზარალებულთაგან ბევრმა ვერ იპოვა წამალი, რომელიც მოქმედებს. ახლა არის ახალი შაკიკის მკურნალობა ვარიანტი ჰორიზონტზე. FDA- მ ცოტა ხნის წინ დაამტკიცა Ubrelvy (ubrogepant), მედიკამენტი, რომელიც სწრაფად მოქმედებს შაკიკის ხანგრძლივობის შემცირებაში.





რა არის შაკიკი?

შაკიკი არ არის მხოლოდ ძლიერი თავის ტკივილი. სინამდვილეში, შაკიკი ითვლება როგორც მეექვსე ყველაზე ინვალიდ დაავადებად მსოფლიოში. თავის ძლიერი ტკივილის გარდა, შაკიკს თან ახლავს მხედველობის დარღვევები, გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, უკიდურესი მგრძნობელობა ხმის, სინათლის, შეხების და ყნოსვის მიმართ, კიდურების ან სახის წუწუნი ან დაბუჟება.



დაკავშირებული : როდის უნდა ისაუბროთ ექიმთან შაკიკის დანიშნულების შესახებ

რამდენად გავრცელებულია შაკიკი?

მოსახლეობის 12% - ბავშვების 10% ჩათვლით - განიცდის შაკიკს. ისინი გავლენას ახდენენ ამერიკელი ქალების 18% და მამაკაცების 6%. საერთო ჯამში, ეს არის 4 მილიონზე მეტი ადამიანი, რომლებსაც აქვთ ყოველდღიური ქრონიკული შაკიკი და განიცდიან თვეში 15 – ზე მეტ შაკიკს.

შაკიკის სამკურნალო საშუალებები

შაკიკის თავიდან ასაცილებლად უამრავი გამოწერილი მედიკამენტი არსებობს და სიმპტომების მკურნალობა უკვე დაწყებისთანავე შეგიძლიათ. გარდა ამისა, ექიმები ზოგჯერ რეკომენდაციას უწევენ ცხოვრების წესის შეცვლას (მაგალითად, სტრესის შემცირებას ან შუქების ჩაქრობას), პაციენტებს მოუწოდებენ მიიღონ ურეცეპტო ან გამოწერილი ანთების საწინააღმდეგო ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგალითად, იბუპროფენი ) ტკივილის სამართავად, ანტიფსიქოტიკების, ანტიდეპრესანტების, ეპილეფსიის საწინააღმდეგო წამლების, ბეტა ბლოკატორების დანიშვნა და პაციენტებისთვის რეკომენდაციაც კი მიიღონ ბოტოქსის ინექციები შეამციროს მათი შაკიკის სიხშირე და სიმპტომები.



დაკავშირებული : მიიღეთ ტოპამაქსი შაკიკის დროს?

რა არის Ubrelvy (ubrogepant)?

Ubrelvy (ubrogepant) არის შაკიკის უახლესი მკურნალობა (აურათი ან მის გარეშე). ეს არის ახალი მკურნალობა, რაც ნიშნავს, რომ პირველად ხდება წამლის ამ კლასის დამტკიცება შაკიკის სამკურნალოდ. ეს შეიძლება იყოს სიცოცხლის შემცველი სიახლე პაციენტებისთვის, რომლებსაც არ განიცდიათ არსებული წამლებისგან განთავისუფლება.

კლინიკურად დამტკიცებულია FDA– ს მიერ დამტკიცებული მედიკამენტი, რომელიც ამცირებს შაკიკის ეპიზოდების ხანგრძლივობას, ასევე ამცირებს მათთან დაკავშირებულ ტკივილსა და სიმპტომებს. იგი მუშაობს კალციტონინის გენთან დაკავშირებული პეპტიდების (CGRP) რეცეპტორების ეფექტის ბლოკირებით. დადასტურებულია, რომ CGRP არის ერთ – ერთი შინაგანი კომპონენტი, რომელიც იწვევს და ინარჩუნებს შაკიკს. და მიუხედავად იმისა, რომ არსებობს სხვა წამლები - ინექციები სახელით აიმოვიგი , ემგალურობა და აჟოვი - რაც ხელს უშლის შაკიკს CGRP დაბლოკვით, Ubrelvy გამოირჩევა ცალკე, რადგან ეს არის პერორალური წამალი, რომელიც მუშაობს შაკიკის განკურნებაზე, როდესაც ისინი უკვე ხდება. მას გააჩნია დოზირების ორი ვარიანტი (50 და 100 მგ ტაბლეტები) პაციენტების საჭიროებების მოქნილობის უზრუნველსაყოფად და უდიდესი მოსახლეობის ეფექტურობის ოპტიმიზაციისთვის.



Ubrelvy– მ ჩააბარა კლინიკური კვლევები და ტესტები, რამაც საბოლოოდ დაამტკიცა ადმინისტრაციისგან. FDA– ს თანახმად, მედიკამენტების ეფექტურობა გამოვლინდა ორ რანდომიზებულ, ორმაგ ბრმად, პლაცებო კონტროლირებად კვლევაში. კვლევების დროს 1439 ზრდასრულმა პაციენტმა შაკიკის ანამნეზში (აურათი და მის გარეშე) მიიღო უშრელის დამტკიცებული დოზები მიმდინარე შაკიკის სამკურნალოდ.

ორივე გამოკვლევაში, პაციენტების დაახლოებით 19% -ს აღენიშნებოდა ტკივილის შეგრძნება მკურნალობადან ორი საათის შემდეგ (განისაზღვრება, როგორც თავის ტკივილის სიმძიმის შემცირება ზომიერი ან ძლიერი ტკივილიდან ტკივილამდე) და 38.6% -მა აღნიშნა, რომ მათ განიცადეს სრული შვება შაკიკის ყველაზე მეტად შემაშფოთებელი სიმპტომიდან (გულისრევა , სინათლის მგრძნობელობა ან ხმის მგრძნობელობა) მკურნალობიდან ორი საათის შემდეგ. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ Ubrelvy- ს (ნებისმიერი დოზა), ეს პროცენტული მაჩვენებლები მნიშვნელოვნად მაღალია იმ პაციენტებთან შედარებით, ვინც პლაცებო მიიღო.

Ubrelvy– ს ყველაზე გავრცელებული გვერდითი ეფექტებია გულისრევა და ძილიანობა (დაღლილობა).



როგორც პირველი პერორალური გეპანტი, Ubrelvy გთავაზობთ ახალი და განსხვავებული ტიპის მწვავე მკურნალობის ვარიანტს იმ ადამიანებისთვის, რომლებიც ამძიმებენ ტკივილს და შაკიკის სხვა სიმპტომებს. ამის შესახებ თქვა დევიდ ნიკოლსონმა, Ubrelvy– ს ლიცენზირების კომპანიის, R&D– ის მთავარმა R&D ოფიცერმა. პრეს - რელიზი . მისი პერორალური მიღება ორი დოზის სიძლიერით საშუალებას იძლევა მკურნალობის მოქნილობა და განმუხტვა შაკიკის შეტევის დროს. რადგან ჩვენ ვაგრძელებთ ინოვაციებს შაკიკის მკურნალობაში, ჩვენ ძალიან ვამაყობთ, რომ პაციენტებს ვთავაზობთ სხვა ვარიანტს და დარწმუნებული ვართ, რომ ეს მნიშვნელოვან გავლენას მოახდენს გაჭირვებულებს. ალერგანში ვთვლით, რომ შაკიკის მქონე პაციენტები იმსახურებენ ყველა ახალ მედიკამენტზე ამ დაღლილ დაავადებას.

როდის იქნება Ubrelby(ubrogepant) ხელმისაწვდომია?

ალერგანის თქმით, მისი შაკიკის ახალი მკურნალობა Ubrelvy ხელმისაწვდომი იქნება 2020 წლის პირველ კვარტალში.



ასევე წაიკითხეთ: