მთავარი >> ახალი ამბები >> FDA ამტკიცებს Biktarvy– ს აივ – სქემებში გამოსაყენებლად

FDA ამტკიცებს Biktarvy– ს აივ – სქემებში გამოსაყენებლად

FDA ამტკიცებს Biktarvy– ს აივ – სქემებში გამოსაყენებლადახალი ამბები

მიუხედავად იმისა, რომ არ არის აივ ინფექციის სამკურნალო საშუალება, FDA- ს ბოლოდროინდელი დამტკიცება დაეხმარება აივ ინფიცირებულებს უფრო დიდხანს იცხოვრონ. 2018 წლის თებერვალში სურსათისა და წამლის ადმინისტრაცია (FDA) დაამტკიცა Biktarvy- ს გამოყენება მოზრდილებში აივ -1 ინფექციების სამკურნალოდ. მიუხედავად იმისა, რომ ბიკტარვი (ან აივ ინფექციის ნებისმიერი სხვა მედიკამენტი) ვერ მკურნალობს აივ ან შიდსს, აივ ინფექციის სხვა მედიკამენტებთან ერთად, ეს ხელს შეუწყობს აივ ინფიცირებულ ადამიანებს უფრო დიდხანს სიცოცხლეში და შეამცირებს სხვა პირების ინფიცირების შესაძლებლობას.





ბიკტარვის დანიშვნა შეიძლება იმ პაციენტებისთვის, რომლებსაც მანამდე არასოდეს მიუღიათ აივ ინფექცია. მას ასევე შეუძლია ჩაანაცვლოს აივ ინფექციის მედიკამენტები იმ პაციენტებში, რომლებიც ამჟამად იმყოფებიან აივ რეჟიმში. არ უნდა იქნას მიღებული ბიკტარვი აივ-1 სხვა მედიკამენტებთან ერთად.



რა არის ბიკტარვი?

Biktarvy არის აბი, რომელიც შეიცავს სამ მოქმედ ინგრედიენტს. ერთს ბიტტეგრავირს უწოდებენ - ეს არის ახალი პრეპარატი. ის მუშაობს აივ ინფექციის ფერმენტის ბლოკირებით, რომელსაც ეწოდება ინტეგრაზი. ინტეგრაზა არის ფერმენტი, რომელსაც აივ ინფექცია ეყრდნობა და საკუთარი თავის ტირაჟირებას ახდენს მთელ სხეულში, ამიტომ ფერმენტის ბლოკირებით ბიკტეგრავირი ხელს უშლის აივ ინფექციის გამრავლებას და ამცირებს აივ ინფექციის რაოდენობას სხეულში. დანარჩენი ორი აქტიური ინგრედიენტია ემტრიციტაბინი (ასევე ცნობილი როგორც ემტრივა ) და tenofovir alafenamide (ასევე ცნობილი როგორც Vemlidy). ეს ორი პრეპარატი, ადრე დამტკიცებული აივ -1 მკურნალობისთვის, არისნუკლეოზიდის საპირისპირო ტრანსკრიპტაზას ინჰიბიტორები.ისინი ბლოკავს ფერმენტს, რომელსაც უკუქცევითი ტრანსკრიპტაზა ეწოდება, რაც ხელს უშლის აივ ვირუსის კოპირებას.

რისთვის გამოიყენება ბიკტარვი?

Biktarvy, როგორც ერთი აბი, რომელიც შეიცავს სამ პრეპარატს, აჩერებს აივ ინფექციის გამრავლებას. აივ ინფექციის გამრავლების შეჩერების შედეგად, Biktarvy- ს შეუძლია შეამციროს ორგანიზმში ვირუსული დატვირთვა (იმის განსაზღვრა, თუ რამდენი ვირუსის ნაწილაკია თითო მილილიტრში სისხლში) დაუდგენელ დონემდე. ის ასევე ზრდის იმუნური უჯრედების რაოდენობას სისხლში.

როგორ დამტკიცდა Biktarvy?

გადაწყვეტილება Biktarvy- ს დამტკიცების შესახებ მას შემდეგ მიიღეს, რაც Gilead Sciences- მა, რომელიც ამ კომპანიის წამყვანმა კომპანიამ გამოაცხადა 4,4-კვირიანი კლინიკური გამოკვლევების შედეგები, აივ-1 ინფექციით დაავადებული 2414 ზრდასრული პაციენტის შესახებ. გამოკვლევების შედეგად დადგინდა, რომ ბიკტარვი მუშაობდა ისევე როგორც აივ ინფექციის სხვა სქემები, რაც ამცირებს ვირუსულ დატვირთვას და ზრდის CD4 + იმუნურ უჯრედებს.



ბიკტარვი აივ ინფექციის სხვა სქემების წინააღმდეგ

აივ რეჟიმების ხშირი პრობლემაა მკურნალობის შედეგად გამოწვეული რეზისტენტობა. ეს მაშინ, როდესაც აივ ინფექციას უვითარდება წინააღმდეგობა იმ წამლების მიმართ, რომლებიც გამოიყენება ვირუსის გამრავლების შესაჩერებლად. კვლევაში პაციენტებს, რომლებსაც მკურნალობდნენ ბიკტარვიით, აჩვენეს, რომ არ აღენიშნებოდათ წამლის მიმართ მკურნალობის შედეგად გამძლეობა.

Gilead აფინანსებს Biktarvy- ს დამატებით კლინიკურ კვლევებს, რათა შეისწავლოს პრეპარატის მოქმედება ქალებზე, მოზარდებსა და აივ ინფექციით დაავადებულ ბავშვებზე.

რამდენად სწრაფად მუშაობს Biktarvy?

Biktarvy- ს შეუძლია შეამციროს აივ ინფექციის დონე თქვენს სისხლში დაუდგენელ რაოდენობამდე 824 კვირის განმავლობაში.



Biktarvy გვერდითი მოვლენები

როგორც უმეტეს წამლებს, გვერდითი მოვლენები ჩაიწერა Biktarvy– ს გამოყენებით. მათ შორის ყველაზე სერიოზულია B ჰეპატიტის მწვავე გამწვავება და სისხლში რძემჟავა დაგროვება, აგრეთვე ცნობილია, როგორც ლაქტური აციდოზი. ბიკტარვის გვერდითი მოვლენები შეიძლება ასევე მოიცავდეს თირკმელებთან დაკავშირებულ პრობლემებს, დიარეას, თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, გულისრევას და იმუნური სისტემის ცვლილებებს. აივ ინფექციის ზოგიერთმა ხანდაზმულმა მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს თმის ცვენა, მაგრამ ეს არ არის Biktarvy– ს გვერდითი მოვლენა.

Biktarvy ურთიერთქმედება

ბიკტარვი ასევე შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა წამლებთან. დაუშვებელია ბიკტარვის მიღება აივ ინფექციის სხვა მედიკამენტებთან ერთად. ჰკითხეთ თქვენს ექიმს, თუ რაიმე სხვა პრეპარატს, რომელსაც იღებთ, შეიძლება ურთიერთქმედება Biktarvy– სთან. მისი მიღება არ შეიძლება, თუ ამჟამად იღებთ დოფეტილიდს ან რიფამპინს. თქვენ ასევე უნდა აცნობოთ თქვენს სამედიცინო პროვაიდერს, ხართ თუ არა ორსულად ან აპირებთ დაორსულებას, ან თუ იყენებთ ჩასახვის ჰორმონალური კონტროლი (მაგალითად, აბი, საშოს ბეჭედი ან იმპლანტანტები).

რა ღირს ბიკტარვი?

დაზღვევის გარეშე, Biktarvy შეიძლება იყოს ძვირი. 30 დღიანი ბიკტარვის ღირებულება 3,811,99 აშშ დოლარია. SingleCare– ით ღირებულება 3,191,11 აშშ დოლარამდე შემცირდება. მწარმოებელი, Gilead, გთავაზობთ კოპების მხარდაჭერა , Biktarvy copay ბარათის მსგავსად, რომელსაც შეუძლია შეამციროს ფასი, თუ გარკვეულ კვალიფიკაციას დააკმაყოფილებთ.